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2019年度河南省實驗動物許可證年檢工作的通知

時間:2020-01-08 21:01來源:未知 河南會計網/ www.1178681.live作者:wsh


2019年度河南省實驗動物許可證年檢工作的通知 關于開展2019年度河南省實驗動物許可證年檢工作的通知 豫科基〔2020〕1 號 各有關單位: 為加強對實驗動物生產、使用單位的監督管理,根據《實驗動物許可證管理辦法》(國科發財字〔2001〕545號)及《河南省實驗

2019年度河南省實驗動物許可證年檢工作的通知

關于開展2019年度河南省實驗動物許可證年檢工作的通知

豫科基〔2020〕1 號

各有關單位:
    為加強對實驗動物生產、使用單位的監督管理,根據《實驗動物許可證管理辦法》(國科發財字〔2001〕545號)及《河南省實驗動物許可證管理實施辦法》(豫科條〔2002〕28號)的規定,現將2019年度我省實驗動物許可證年檢工作有關事項通知如下:
    一、年檢范圍
    我省取得“實驗動物生產許可證”、“實驗動物使用許可證”的單位(名單見附件)。
    二、年檢方式
    許可證年檢將采取單位自查、資料審查、現場檢查、實驗動物(飼料)質量與環境指標抽檢相結合的方式。2019年期間新申請及換證單位不進行現場檢查。
    三、時間安排
    1、自查。各單位按照實驗動物許可證管理相關規定要求,填寫許可證年檢申請表;對本單位開展實驗動物工作情況進行認真自查總結,并寫出年檢自查情況報告。
    2、申報(2020年1月7日至2020年1月20日)。各單位按照年檢通知要求,報送年檢相關材料。
    3、檢查(2020年2月10日至3月30日)。省科技廳組織專家對受檢單位申報材料進行審查,并根據審查情況進行現場檢查(具體時間另行通知),年檢結果在“河南科技網”上公告。
    四、報送材料
    1.《實驗動物許可證年檢申請表》(在河南實驗動物QQ或微信工作群自行下載),填寫內容應為2019年全年的有效資料。
    2. 實驗動物許可證副本原件(2019年獲證單位不提交)。
    3. 實驗動物生產許可證單位提供三個月內的實驗動物和飼料(包括生產單位自產自用飼料)省內質量抽檢或委托實驗動物質量檢測機構出具的質量檢測報告(復印件)。
    4. 年檢自查情況報告。主要內容:(1)實驗動物法規、標準執行情況;(2)從業人員培訓情況;(3)設施設備運行、維護、更新情況;(4)使用實驗動物及飼料情況;(5)動物實驗平臺支撐的課題、成果、論文及效益情況;(6)實驗動物福利、倫理審查落實情況;(7)實驗動物生物安全管理情況;(8)開具“實驗動物質量合格證”和“動物實驗設施使用證明”情況;(9)存在的問題。
    五、年檢要求
    1. 須在規定的時間內報送年檢材料,逾期不予受理。
    2. 報送的年檢材料應完整、真實、有效,并加蓋公章(法人單位章);報送材料一式1份(可郵寄),統一用A4紙打印或復印,裝訂成冊,有封面和材料目錄,電子版Word文檔(不需簽字蓋章)發送至[email protected]
    3. 同一單位有多個許可證時,應分別申請年檢。
    4. 對逾期不申報(不接受)年檢,或年檢不合格的單位,將根據《實驗動物許可證管理辦法》吊銷許可證。
    六、聯系方式
    電  話:0371-65950292  86522313  
     聯系人:張智坤  呂  航
    地  址:鄭州市金水區花園路27號河南省科技廳2512室
 
     附件:2019年度實驗動物許可證年檢單位名單

附 件
2019年實驗動物許可證年檢單位名單
序號 許可證編號 單 位 名 稱
1 SYXK(豫)2015-0001 河南省正骨研究院
2 SYXK(豫)2015-0002 焦作福瑞堂制藥有限公司
3 SYXK(豫)2015-0004 鄭州卓峰制藥有限公司
4 SYXK(豫)2015-0005 河南中醫藥大學
5 SYXK(豫)2015-0006 河南潤弘制藥股份有限公司
6 SYXK(豫)2015-0007 天方藥業有限公司
7 SYXK(豫)2015-0008 河南天致藥業有限公司
8 SYXK(豫)2015-0009 河南省食品藥品檢驗所
9 SYXK(豫)2015-0011 河南福森藥業有限公司
10 SYXK(豫)2015-0012 河南雙鶴華利藥業有限公司
11 SYXK(豫)2015-0013 信合援生制藥股份有限公司
12 SYXK(豫)2015-0014 國藥集團容生制藥有限公司
13 SYXK(豫)2016-0001 河南祺祥科技生物有限公司
14 SYXK(豫)2016-0002 河南省實驗動物中心
15 SYXK(豫)2016-0004 開封制藥(集團)有限公司
16 SYXK(豫)2016-0006 河南大學醫學院
17 SYXK(豫)2016-0007 河南省獸藥飼料監察所
18 SYXK(豫)2016-0008 河南省醫藥科學研究院
19 SYXK(豫)2016-0009 河南省中醫院
20 SYXK(豫)2016-0010 普萊柯生物工程股份有限公司
21 SYXK(豫)2016-0011 輔仁藥業集團有限公司
22 SYXK(豫)2016-0012 百正藥業股份有限公司
23 SYXK(豫)2017-0001 河南中醫藥大學第一附屬醫院
24 SYXK(豫)2017-0002 華蘭生物疫苗有限公司
25 SYXK(豫)2017-0003 華蘭生物工程股份有限公司
26 SYXK(豫)2017-0005 鄭州伊美諾生物技術有限公司
27 SYXK(豫)2017-0006 商丘美蘭生物工程有限公司
28 SYXK(豫)2017-0007 河南利欣制藥股份有限公司
29 SYXK(豫)2017-0008 普萊柯生物工程股份有限公司
30 SYXK(豫)2017-0009 河南省疾病預防控制中心
31 SYXK(豫)2017-0010 河南省醫療器械檢驗所
32 SYXK(豫)2017-0011 洛陽市第六人民醫院
33 SYXK(豫)2017-0012 河南中科聯創檢測服務有限公司
34 SYXK(豫)2017-0013 河南天地藥業股份有限公司
35 SYXK(豫)2017-0014 河南遠大生物制藥有限公司
36 SYXK(豫)2017-0015 河南省康華藥業股份有限公司
37 SYXK(豫)2018-0001 洛陽普泰生物技術有限公司
38 SYXK(豫)2018-0002 河南同源制藥有限公司
39 SYXK(豫)2018-0003 安陽市源首生物藥業有限責任公司
40 SYXK(豫)2018-0004 鄭州大學(藥物研究院)
41 SYXK(豫)2018-0005 鄭州大學(公共衛生學院)
42 SYXK(豫)2018-0006 河南中檢檢測技術有限公司
43 SYXK(豫)2018-0007 中營質檢科技股份有限公司
44 SYXK(豫)2018-0008 乾元浩生物股份有限公司鄭州生物藥廠
45 SYXK(豫)2018-0009 海南制藥廠有限公司制藥二廠
46 SYXK(豫)2018-0010 洛陽惠中生物技術有限公司
47 SYXK(豫)2018-0011 洛陽普萊柯生物工程股份有限公司
48 SYXK(豫)2018-0012 上海現代哈森(商丘)藥業有限公司
49 SYXK(豫)2018-0013 河南輔仁懷慶堂制藥有限公司
50 SYXK(豫)2018-0014 華蘭生物工程股份有限公司
51 SYXK(豫)2018-0015 裕松源藥業有限公司
52 SCXK(豫)2015-0001 華蘭生物疫苗有限公司
53 SCXK(豫)2015-0003 新野縣新豫野生動物養殖有限公司
54 SCXK(豫)2015-0005 河南省實驗動物中心
55 SCXK(豫)2016-0001 濟源市陽光兔業科技有限公司
56 SCXK(豫)2017-0001 河南省實驗動物中心
57 SCXK(豫)2018-0001 乾元浩生物股份有限公司鄭州生物藥廠
58 SYXK(豫)2019-0001 河南省中醫藥研究院
59 SYXK(豫)2019-0002 鄭州大學生命科學學院
60 SYXK(豫)2019-0003 河南省銳達醫藥科技有限公司
61 SYXK(豫)2019-0004 河南后羿生物工程股份有限公司
62 SYXK(豫)2019-0005 河南省神農藥業有限公司
63 SYXK(豫)2019-0006 遂成藥業股份有限公司
64 SYXK(豫)2019-0007 鶴壁神康生物制品有限公司
65 SYXK(豫)2019-0008 睢縣中醫院
66 SCXK(豫)2019-0001 新野縣書玲獼猴養殖場
67 SCXK(豫)2019-0002 鄭州市惠濟區華興實驗動物養殖場
68 SYXK(豫)2019-0000 開封康諾藥業有限公司
69 SYXK(豫)2019-0000 希百壽藥業有限公司
70 SCXK(豫)2019-0000 普萊柯生物工程股份有限公司
注:68-70三家正在換證辦理中,只提交相關年檢材料。

 


(責任編輯:wsh)


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